Proces produkcji urządzenia LegFit obrazuje wyzwania związane z produkcją urządzeń medycznych. Każdy komponent, zastosowany materiał oraz usługa wymagają szczegółowej kontroli, aby zagwarantować najwyższą jakość produktu końcowego. Musi on spełnić surowe wymogi dotyczące funkcjonalności i bezpieczeństwa. Jak to robimy w ICU tech? Przekonajmy się!
LegFit - urządzenie do terapii uciskowej (IPC)
Urządzenie LegFit wprowadza innowacyjne rozwiązanie w leczeniu schorzeń układu żylnego. Jest wsparciem podczas terapii zaburzeń żylnych i pomaga przeciwdziałać zakrzepicy żył głębokich (DVT).
Urządzenie, dzięki regularnemu usikowi, skutecznie wspomaga krążenie, redukując ryzyko powstawania skrzepów. Łagodzi także objawy przewlekłej niewydolności żylnej, w tym żylaki, obrzęki i owrzodzenia.
Ogromną zaletą LegFit jest jego zaawansowana funkcjonalność połączona z mobilnością i intuicyjną obsługą. Kompaktowa konstrukcja, zasilanie bateryjne oraz możliwość sterowania poprzez dedykowaną aplikację mobilną, czynią urządzenie idealnym rozwiązaniem zarówno w warunkach domowych, jak też podczas podróży.
Przyjrzyjmy się z bliska procesom produkcji urządzeń medycznych na przykładzie LegFit.
System kontroli jakości ICU tech
Jakość produktu finalnego jest bezpośrednio zdeterminowana przez standard wykorzystywanych komponentów.
W ICU tech wdrożyliśmy kompleksowy system weryfikacji materiałów wejściowych, gdzie każdy element podlega rygorystycznej kontroli jakościowej. Proces inspekcji jest szczegółowo udokumentowany, a na linię produkcyjną trafiają wyłącznie komponenty spełniające restrykcyjne wymagania techniczne.
Ta bezkompromisowa polityka jakości stanowi fundament niezawodności i bezpieczeństwa produkowanych przez nas urządzeń medycznych.
Równie istotnym elementem systemu zapewnienia jakości jest wielokryterialny proces monitorowania dostawców, który opiera się na następujących parametrach:
- zgodność z zamówieniem i specyfikacją,
- wiarygodność i pozycja rynkowa,
- cena i oferowane warunki płatności,
- know-how i potencjał technologiczny,
- jakość materiałów i usług,
- terminowość dostaw,
- certyfikacja, m.in. ISO13485 i ISO9001.
Systematyczna ocena dostawców według powyższych kryteriów umożliwia nam ciągłe doskonalenie jakości współpracy.
Strategiczna klasyfikacja dostawców
W ICU tech wdrożyliśmy trójstopniowy system klasyfikacji dostawców:
- Strategiczni dostawcy (A) – najwyższy poziom klasyfikacji obejmuje kluczowych partnerów, dostarczających krytyczne komponenty i usługi. Współpraca z tymi podmiotami opiera się na umowach zapewniających jakość, regularnych audytach procesów wytwórczych oraz kompleksowym monitoringu wszystkich aspektów współpracy.
- Stali dostawcy (B) – ta grupa obejmuje stabilnych dostawców, z którymi prowadzimy systematyczną współpracę. Warunkiem współpracy jest posiadanie odpowiednich certyfikatów jakości lub wyrażenie zgody na przeprowadzanie audytów weryfikacyjnych przez ICU tech.
- Pozostali dostawcy (C) – początkowa kategoria dla wszystkich nowych dostawców. Przejście do wyższych kategorii możliwe jest po pozytywnej weryfikacji pierwszych dostaw i potwierdzeniu spełnienia rygorystycznych standardów jakościowych ICU tech.
Ten hierarchiczny system klasyfikacji zapewnia optymalne zarządzanie bazą dostawców przy jednoczesnym utrzymaniu najwyższych standardów jakościowych w całym łańcuchu dostaw.
MPCR - precyzyjna dokumentacja produkcji
Produkcja urządzeń medycznych wymaga kontroli i dokładnego opisu. W ICU tech wykorzystujemy dokument MPCR (Master Product & Control Record), zapewniający pełną identyfikowalność każdego etapu wytwarzania.
Ta kompleksowa dokumentacja obejmuje wszystkie fazy procesu produkcyjnego – od montażu, poprzez kolejne etapy testowania, aż po finalne pakowanie wyrobu. Dokumentacja MPCR gwarantuje rejestrację wszystkich ważnych informacji – nie tylko wykonanych działań, ale też ich czasu i osób odpowiedzialnych za poszczególne operacje.
Kluczowym elementem procesu produkcyjnego jest weryfikacja funkcjonalna urządzenia. Przed dopuszczeniem do dystrybucji, każdy wyrób przechodzi rygorystyczne testy w warunkach symulujących rzeczywiste środowisko pracy.
Wszystkie parametry krytyczne podlegają pomiarom przy użyciu kalibrowanych przyrządów pomiarowych, a wyniki testów są szczegółowo dokumentowane.
Testowanie urządzenia LegFit
precyzyjnie weryfikuje funkcjonalność i parametry techniczne. Zautomatyzowane mechanizmy testera minimalizują ryzyko błędów pomiarowych, zapewniając wysoką precyzję wyników. Każda procedura testowa realizowana jest pod nadzorem wykwalifikowanego operatora, który odpowiada za prawidłowy przebieg procesu weryfikacji.
Dbałość o najwyższą jakość produktu wymaga wielokrotnego testowania każdego urządzenia opuszczającego linię produkcyjną ICU tech. Ta skrupulatna kontrola gwarantuje, że do klienta trafia produkt w pełni sprawny, umożliwiający bezpieczne wykorzystanie wszystkich jego funkcji.
Wysoka jakość produkcji to realne korzyści dla naszych klientów
Kompleksowy system zarządzania jakością w ICU tech przekłada się na konkretne korzyści dla naszych klientów.
Rygorystyczna kontrola dostawców i komponentów w połączeniu z precyzyjną dokumentacją i wieloetapowym procesem testowania, znacząco redukuje ryzyko wystąpienia awarii, które prowadzą do reklamacji i generują dodatkowe koszty w ramach obsługi posprzedażowej.
Urządzenia takie jak LegFit nie tylko doskonale spełniają swoje funkcje, ale również przyczyniają się do budowania pozycji rynkowej naszych klientów i generowania dla nich zysków.
Najwyższe standardy jakości to nasza codzienna praktyka, nie obietnica. Rozpocznij z nami współpracę i przekonaj się o tym osobiście!
